Prvá RSV vakcína pre starších dospelých v USA schválená FDA v historickom schválení

Americký úrad pre potraviny a liečivá v stredu schválil prvú vakcínu proti RSV v USA

Vedci sa pokúšali vyvinúť vakcínu proti RSV už desaťročia po tom, čo predchádzajúce pokusy s vysokým profilom zlyhali.

Vakcína, vyrobená farmaceutickou spoločnosťou GSK, je určená pre starších dospelých. Pfizer a Moderna tiež vyvíjajú podobné RSV vakcíny.

Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb musia ešte zvážiť konkrétne odporúčania, ktoré sa očakávajú v júni. GSK predpokladá, že bude mať dostatok vakcíny na uspokojenie dopytu po sezóne respiračných ochorení na jeseň av zime.

GSK uviedla, že má „milióny dávok pripravených na odoslanie“.

Peter Marks, riaditeľ Centra pre biologické hodnotenie a výskum FDA, vo vyhlásení uviedol: „Starší dospelí, najmä tí, ktorí majú základné zdravotné problémy, ako je ochorenie srdca alebo pľúc alebo oslabený imunitný systém, sú vystavení vyššiemu riziku závažných ochorení. Od RSV. Dnešné schválenie prvej vakcíny proti RSV je dôležitým úspechom v oblasti verejného zdravia na prevenciu ochorenia, ktoré môže byť život ohrozujúce, a na uľahčenie vývoja bezpečných a účinných vakcín na použitie v Spojených štátoch. odráža pokračujúci záväzok FDA

RSV je vírusová infekcia, ktorá u väčšiny ľudí spôsobuje mierne ochorenie; Môže však byť nebezpečný pre starších dospelých a niektoré malé deti. Podľa FDA je RSV bežnou príčinou ochorenia dolných dýchacích ciest (LRTD), ktoré postihuje pľúca a môže viesť k život ohrozujúcej pneumónii a bronchiolitíde.

Každý rok je hospitalizovaných pre RSV 60 000 až 120 000 starších dospelých.

Cirkulácia RSV je sezónna, zvyčajne začína na jeseň a vrcholí v zime. Farmaceutické spoločnosti tiež pracujú na vakcínach proti RSV, ktoré sú zamerané na malé deti.