Obavy o bezpečnosť pacientov a údajov poukazujú na neochotu.
Prechod na elektronické označovanie je jedným z ambicióznych cieľov európskeho farmaceutického priemyslu, ktorý je podporený tvrdeniami, že papierové letáky sú nákladnou a neefektívnou kocovinou z preddigitálnej éry. Zástupcovia európskych spotrebiteľov však dôrazne vystúpili proti akejkoľvek veľkoobchodnej zmene a prevzali záštitu v mene lekárnikov a pacientov. Európski lekári sa zároveň hrabú v pätách proti nadšenejšiemu prijatiu digitálnej starostlivosti. A v rámci európskej zdravotníckej komunity sa vkrádajú ďalšie známky nevôle, ktoré by mohli znamenať problémy pre mnohé odvážne iniciatívy a ambície urýchliť inovácie v oblasti zdravotnej starostlivosti.
Silvia Maurer z BEUC, vplyvného európskeho spotrebiteľského úradu, vymenovala nevýhody, ktoré vidí v prechode na letáky len v digitálnej podobe, ktoré si pacienti môžu prezerať online. Oficiálne stanovisko priemyselnej loby Európskej federácie farmaceutického priemyslu a asociácií (EFPIA) je, že papierové informačné letáky pre pacientov by sa mali postupne zrušiť v prospech elektronických verzií, elektronických informácií o produkte (ePI), aby zdravotnícki pracovníci, farmaceuti a pacienti a ich opatrovatelia majú vždy prístup k najnovším európskym informáciám o liekoch. Maurer však hovorí, že aktuálny tlačený leták priložený ku každému baleniu je tam z „dobrých dôvodov“, pretože hovorí pacientom o dávkovaní, vedľajších účinkoch a interakciách s inými liekmi. Odmieta požiadavku priemyslu, aby sa všetky informácie poskytovali digitálne, a neberie ohľad na argument, že pacienti, ktorí ich chcú v písomnej forme, môžu požiadať lekárnika o výtlačok.
Hovorca spotrebiteľov tvrdí, že ak sa údaje poskytujú iba v digitálnej forme, je ohrozená pozornosť pacientov pri dôležitých pokynoch, pretože to znižuje počet informácií, ktoré treba konzultovať, alebo sa čítajú selektívne a s menšou pozornosťou. Pacientom môže chýbať fyzická skúsenosť, ktorá pomáha posilniť správy. Vyžadovať, aby boli online, a nie na dosah ruky, by mohlo viesť k tomu, že k údajom bude mať prístup menej pacientov, varuje.
Európski lekárnici majú jemnejší názor, ale sú stále opatrnejší: ich lobistická skupina, Farmaceutická skupina Európskej únie (PGEU), podporuje používanie ePI na „doplnenie, ale nie nahradenie“ tlačených letákov. Vytlačený materiál pripojený ku každej škatuli, hovorí, „rieši kritickú potrebu okamžitého a spravodlivého prístupu k informáciám, ktoré sú dôležité pre zníženie rizík, bez ohľadu na jednoduchosť vybavenia a technológie.“
S pokrokom technológie a vedy a zavedením nových pravidiel sa medzi mnohými zainteresovanými stranami prudko zvyšuje úzkosť spôsobená zmenami v zavedenej praxi. Európske fórum pacientov nie je v zásade proti navrhovanému európskemu zákonu o zdieľaní údajov s názvom Európsky priestor zdravotných údajov (EHDS), ale jeho reflexívne výhrady a podmienky naznačujú opak. Akékoľvek nové opatrenia musia byť navrhnuté tak, aby zabezpečili kontrolu zdravotných údajov s „najvyššou možnou úrovňou ochrany údajov“, zaistili bezpečnosť pacientov na všetkých úrovniach a rešpektovali rozdiely medzi rôznymi zdravotnými systémami. Zámer prekonať. Európska nemocničná organizácia HOPE podmieňuje podporu EHDS dôrazom na dôležitosť „najvyšších úrovní ochrany osobných údajov a základných práv“ a „silného etického riadenia“.
Prescrire, rešpektovaná francúzska služba monitorovania drog, varuje: „S nárastom produktov vrátane digitálnych zdravotníckych služieb a umelej inteligencie je potrebné, aby bol zákon jasný, aby sa zaručila bezpečnosť, účinnosť a súkromie pacientov týchto produktov a práva používateľov.“ Profesor Ray Walley, praktický lekár, viceprezident európskej lekárskej organizácie CPME, lamentuje nad pretváraním práce na diaľku pandémiou Covid-19 a jej tlakom na online interakcie a tvrdí, že „bezpečnosť pacientov je príliš dôležitá na to, aby sme ju okamžite obetovali“ . Facility.“ V pripomienkach predložených Európskej komisii v nedávnej konzultácii o EHDS 300 zamietnutých vyhlásení, najmä z Českej republiky a Slovenska, varovalo EÚ pred centralizáciou svojej moci na základe poznania zdravotného stavu svojich občanov.
Vedúci predstavitelia odvetvia, ktorí chcú inovovať v zdravotnej starostlivosti, sa už nemôžu spoliehať na klasické princípy obchodných imperatívov a efektívnosti. Či sa nám to páči alebo nie, musíme byť v politike taktní ako v administratíve.
Reflektor Korešpondent Úradu pre kontrolu liečiv v Bruseli.
